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潔凈無塵車間從設(shè)計到建設(shè)，都要符合國家的相關(guān)方針政策，行業(yè)的標準。也要滿足并做到，技術(shù)先進、安全、節(jié)能、環(huán)保、高質(zhì)量等方面的要求。也必須做到以下幾點要求：

1、選址要求：要選擇自然環(huán)境較好的，且含塵濃度較低的區(qū)域；遠離交通要道、散發(fā)粉塵、氣體等空氣污染、噪音干擾區(qū)域；遠離煙囪，選擇綠化環(huán)境好的區(qū)域。

2、安裝問題：無塵車間設(shè)計應為施工安裝、測試、維護管理和安全運行創(chuàng)造必要的條件，應符合現(xiàn)行的國家標準、規(guī)范的有關(guān)要求。其標準：無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計濕度下進行生產(chǎn)。

3、標準規(guī)范：潔凈無塵車間的標準規(guī)范要滿足：潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008、傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996、QS認證質(zhì)量手冊、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010。

4、平面布局：要具有靈活性，未來感、耐久性、協(xié)調(diào)性，對兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房，其方案設(shè)計和構(gòu)造的處理，應避免在人流與物流運輸以及防火方面對潔凈生產(chǎn)帶來不利影響。送、回風管和其他管線需暗敷時，應設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設(shè)置技術(shù)豎井。